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1〜23 件の求人を表示(全23件)

職種
品質保証・監査
給与
<予定年収> 400万円〜700万円(残業手当:有) <月額> 300,000円〜 基本給:300,000円〜 <賃金形態> 年俸制 <昇給有...
仕事内容
【1日で1億円以上の売上を誇るメディア掲載多数の化粧品「エレクトーレ」の高い商品力/転勤なし】 ■担当業務 同社製品「エレクトーレ」の在庫管理やOEM先との折衝を行っていただきます。適正在庫の検討や商品の購買、可能であればOEM先との値段交渉を行って頂きます。 ■配属先:現在2名が活躍しています。販売力強化に向けた増員となります。 ■働きやすい環境: 溜池山王駅近のきれ...
種別
正社員
業界
化粧品
勤務地
東京都
職種
医薬品(品質保証)
給与
582万円 〜 681万円
仕事内容
薬事担当として、下記の業務をお任せいたします。 【具体的業務】 ■化粧品ならびに健康食品における医薬品医療機器等法、景品表示法、消防法などの法的規制に関わる業務 ■医薬部外品の申請業務 ■健康食品の届出業務 ■製品開発スケジュール管理 【ミッション】 開発管理課では、主に医薬品医療機器等法などの法的規制に関わる業務(医薬部外品申請、化粧品届出、外部発信情報の法的チ...
種別
正社員
業界
コンシューマー商材
勤務地
東京都
職種
医療機器・診断薬(品質保証)
給与
500万円 〜 700万円
仕事内容
【ミッション】薬機法・ISO13485等の要求事項に基づき、医療機器等の品質確保・維持改善を行っていただきます。 【具体的には】 ■主に海外から輸入される医療機器等の新製品導入及び品質確保  (特に設計開発プロセスにおける評価試験等の立案・実施・検証) ■導入済み製品の品質傾向の分析、品質確保のための改善等の立案・実施 ■薬機法・ISO13485に基づく品質マネジメントシステム...
種別
正社員
業界
医療機器
勤務地
東京都
職種
医薬品(品質保証)
給与
500万円 〜 700万円
仕事内容
◎担当する製品(海外製造メーカーの機能性原料および食品原料、食品添加物)に対しての品質保証に係る業務全般をお任せします 【具体的に・・・】 ■一般食品原料、機能性食品原料、食品添加物の原料調査書、規格書、調査票などの書類作成(自社及び顧客の書式に従った書類) ■輸入に際しての遵法性の確認と必要日本語書類の整備、作成 ■国内で実施する品質検査の管理(外部業者への依...
種別
正社員
業界
食品・飲料・原料
勤務地
東京都
職種
医療機器・診断薬(安全管理)
給与
500万円 〜 800万円
仕事内容
日系企業かつ成長期にある当社だからこそお任せできるキャリアがございます。国内だけでなく海外展開対応を含みます。 革新的技術を用いた低侵襲医療機器の普及に大きな裁量を持ち、貢献してくださる方を募集しております。 【具体的には】 ■顧客から受領した苦情情報の処理 ■不具合情報収集・報告・評価、及び行政機関への報告 ■安全確保措置の立案・実施 ■開発部門等と連携しリ...
種別
正社員
業界
医療機器
勤務地
東京都
職種
医療機器・診断薬(安全管理)
給与
534万円 〜 670万円
仕事内容
同社安全管理業務のマネージャー候補として従事頂きます。 【具体的には】 ■国内外の安全管理情報の収集・評価・措置、 ■顧客相談(おくすり相談窓口)対応、添付文書/インタビューフォームの作成・改訂など
種別
正社員
業界
後発薬
勤務地
東京都
あと11
職種
品質保証・監査
給与
年俸制400万円〜600万円(1/14を月々支給。残りは賞与として支給します) ※前職での給与額や経験・スキルを考慮の上、当社...
仕事内容
具体的な仕事内容 当社の化粧品生産における品質管理業務を担っていただきます。 管理と言っても、現場に常駐する必要はありません。 具体的な検査などはOEM会社などのパートナー企業が行いますので、 これらを本社で取りまとめ、自社製品の品質を維持するのがあなたの役割です。 ――≪業務内容について≫ 【1】品質管理レポートの確認 製品ごとに定められた標準書に沿って各生産工場が...
種別
正社員
業界
化粧品
勤務地
東京都
職種
医療機器・診断薬(品質保証)
給与
〜 750万円
仕事内容
◎品質保証責任者として、新法人の立ち上げに伴い品質保証体制の確立をお任せします。 【具体的には】 ■QMS省令に基づく適正な製造管理及び品質管理の確保 ■製品の一部変更申請 ■製造販売業としての出荷可否判定 ■品質向上のためのプロセス構築、改善 ※海外出張あり 【組織構成】 ・安全管理責任者1名(50代) ・品質保証責任者(今回こちらのポジションの募集です) 【募集背景】 ...
種別
正社員
業界
医療機器
勤務地
東京都
職種
医薬品(品質管理)
給与
590万円 〜 750万円
仕事内容
【ミッション】 ■放射性医薬品の製造 ■放射性医薬品の無菌試験、定量試験などの多種にわたる品質試験 ■放射性医薬品の製造から出荷までの管理 ■新製剤、新技術の導入・改善・改良 ※未経験業務に関してもきちんとトレーニングを行っていただける環境の為、ご安心下さい。 ※勤務時間は8パターンとなるため、シフトによっては早朝や深夜も勤務して頂くことがございます。 (取り扱い製品...
種別
正社員
業界
先発薬
勤務地
東京都
職種
医薬品(品質保証)
給与
590万円 〜 750万円
仕事内容
◎東京本社の薬事・信頼性保証部にて同社が製造販売する放射性医薬品や医療器具に関してのGMP監査業務を主にご担当いただきます。 【具体的には】 ■GMP監査 ■承認書とおりに製造されているかの定期的確認 ■製剤製造所の管理(製造管理及び品質管理の把握) →国内がメインですが医療機器に関しては海外出張の場合あり ■医薬品製造にあたっての変更の管理業務 ■不良医薬品(クレーム情報...
種別
正社員
業界
先発薬
勤務地
東京都
職種
医薬品(品質保証)
給与
480万円 〜 700万円
仕事内容
医薬品会社(製造販売業者)に求められるGQP業務として国内外の原薬及び製剤製造業者を管理するため、以下の業務を行っていただきます。特にGMP監査については、監査リーダーの役割を担っていただきます。 【具体的な業務】 ■GMP監査の計画立案及びその実施並びに指摘に基づく改善指導 ■業務遂行に必要な教育訓練(GQP、GMP、その他法・省令など)の実施(トレーナ)や情報収集 ■原薬登...
種別
正社員
業界
先発薬
勤務地
東京都
職種
医薬品(品質管理)
給与
600万円 〜 800万円
仕事内容
品質管理部の組織運営、部下育成をお願いいたします。 【日本ビーシージー製造株式会社とは?】 日本で唯一、結核予防のためのBCGワクチンを製造している製薬メーカーです。 乳児に定期接種が義務付けられている、いわゆる「はんこ注射」の会社です。 結核の中蔓延国と言われている日本には欠かすことのできないワクチンであり、世界的に見ても4社しか製造しておらず、海外にも製品を...
種別
嘱託
業界
先発薬
勤務地
東京都
職種
医薬品(品質保証)
給与
経験や能力を踏まえて決定
仕事内容
■医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務 ■製品ライフサイクルに亘る医療機器、再生医療製品等、バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤の国内外製造所、試験所の管理監督
種別
正社員
業界
先発薬
勤務地
東京都
職種
医薬品(品質保証)
給与
450万円 〜 650万円
仕事内容
◎医薬品原薬及び原材料等の製造所における製造管理及び品質管理業務を統括し、製造所の品質保証に関する業務、製造販売会社、海外製造所との契約に係る業務を担当していただきます。 PMDA対応など主に薬事に関わる業務をメインでご担当いただきます。 【具体的には】 ■製造所における品質保証業務 ■承認書の薬事対応に係わるPMDAの照会対応 ■原薬の製造方法、製造所変更などの変更管...
種別
正社員
業界
原薬・中間体
勤務地
東京都
職種
医療機器・診断薬(品質保証)
給与
500万円 〜 750万円
仕事内容
同社で医療機器(整形領域)の品質保証を行っていただきます。 【具体的には】 ■医療機器・体外診断薬QMS省令に関する業務全般 ■顧客からの苦情対応(苦情品の処理、苦情報告書等の作成、顧客対応) ■入荷品の管理(入荷検査基準の作成、不適合品の管理) ■修理品の管理(修理品の送付、受け渡し等) ■海外製造元党との情報交換(電話、メール、会議) ■担当製品:整形領域医療機器(...
種別
正社員
業界
医療機器
勤務地
東京都
職種
医薬品(試験・検査)
給与
350万円 〜 700万円
仕事内容
◎医薬品分析、品質試験、品質改良、QCの理化学試験 ■医薬品の品質試験、品質改良試験を目的としたHPLC,GC,UV,IR等 を用いての理化学試験及びデータ解析 ■日・米・欧3極GMPに基づいた試験質管理システムの下で下記業務をご担当頂きます。 ①製剤原料/包装資材の受入試験 ②バルク製品の試験 ③最終製品の試験 ※上記はパートナー企業の研究プロジェクトの一部です。 経験、スキルに合わせ...
種別
正社員
業界
サービス・医療機関
勤務地
東京都
職種
医薬品(品質保証)
給与
650万円 〜 900万円
仕事内容
◎希少性疾患に特化した製薬メーカーである同社が取り扱う医薬品、医療機器の品質保証業務をお任せ致します。 【具体的に・・・】 ■医薬品・医療機器の市場への出荷判定業務 ■医薬品・医療機器の適切な製造管理及び品質管理の確保(変更管理、逸脱/不適合処理等) ■医薬品・医療機器の品質情報(苦情)、品質不良・回収の処理 ■医薬品・医療機器製造所(海外製造所含む)のGMP/QMS監査...
種別
正社員
業界
先発薬
勤務地
東京都
職種
医療機器・診断薬(品質保証)
給与
450万円 〜 550万円
仕事内容
【品質保証業務】 ・製造委託先管理(立上げ時と定常時) ・製品標準書作成 ・出荷可否判定  ・クレーム対応:市場や検査時に発生した不具合の一次解析、要因分析、原因究明、対策策定、対策の効果確認等を社内外の利害関係者へ報告、折衝、解決する。 ・商品補償手続:苦情交換出荷手配、月末クレーム費用精算、販売修理費データ分析 ・製品検収/受入検査/試験(輸入機器等) ・安全...
種別
正社員
業界
理化学機器
勤務地
東京都
職種
医薬品(品質保証)
給与
500万円 〜 700万円
仕事内容
◎担当する製品(海外製造メーカーの機能性原料および食品原料、食品添加物)に対しての品質保証に係る業務全般をお任せします 【具体的に・・・】 ■一般食品原料、機能性食品原料、食品添加物の原料調査書、規格書、調査票などの書類作成(自社及び顧客の書式に従った書類) ■輸入に際しての遵法性の確認と必要日本語書類の整備、作成 ■国内で実施する品質検査の管理(外部業者への依...
種別
正社員
業界
食品・飲料・原料
勤務地
東京都
職種
医療機器・診断薬(品質保証)
給与
500万円 〜 650万円
仕事内容
【品質保証業務】 ・製造委託先管理(立上げ時と定常時) ・製品標準書作成 ・出荷可否判定  ・クレーム対応:市場や検査時に発生した不具合の一次解析、要因分析、原因究明、対策策定、対策の効果確認等を社内外の利害関係者へ報告、折衝、解決する。 ・商品補償手続:苦情交換出荷手配、月末クレーム費用精算、販売修理費データ分析 ・製品検収/受入検査/試験(輸入機器等) ・安全...
種別
正社員
業界
理化学機器
勤務地
東京都
職種
医薬品(品質保証)
給与
400万円 〜 550万円
仕事内容
◎弊社製品(食品、加工食品)に対しての品質保証に係る業務全般を担当していただきます。 【具体的に・・・】 ■輸入関連 ・メーカーの規格書の確認業務 ・顧客向けの規格書の作成業務 ■品質クレーム対応 ・製造元(現地サプライヤー)との交渉、連絡(英語) ・原因、再発防止策追究 ■ 製造元(現地サプライヤー)の管理 ・製造元製造工程のリスク管理、分析 ・製造元への監査、監査表...
種別
正社員
業界
食品・飲料・原料
勤務地
東京都
職種
医薬品(試験・検査)
給与
331万円 〜 400万円
仕事内容
同社の医薬品原薬・製剤の開発に関わる理化学試験・安定性試験、試験法の開発などをお任せいたします。 【具体的には】 同社は顧客より医薬試験を受託しております。 原薬の分析が8割程度を占めますが、製剤の受託も行っております。 ご入社後は主にガスクロ、液クロなどの分析機器を用いて、試験計画書に沿って試験を実施して頂くマネジメントをしたり、実施後試験報告書を作成して...
種別
正社員
業界
受託研究・開発・検査
勤務地
東京都
職種
医薬品(品質保証)
給与
経験や能力を踏まえて決定
仕事内容
治験薬、医薬品・医療機器のGMP、GDPならびにGQP管理業務ならびに薬制対応業務 ■製造委託先・試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般 ■国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結 ■製品ライフサイクルに亘るバイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤の国内外製造所、試験所の管理監督 ■品質保証お...
種別
正社員
業界
先発薬
勤務地
東京都

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