東京都、生産管理・品質管理(医薬)の転職・求人情報一覧

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1〜29 件の求人を表示(全29件)

職種
医療機器・診断薬(品質保証)
給与
800万円 〜 1500万円
仕事内容
新規AI医療機器のスタートアップにあたり、品質管理の責任者を募集いたします。 【業務内容】 ■品質管理業務:医療機器品質管理・保障業務 ■品質管理におけるSOP作成と管理運用 ■品質不良時等の対応 ■製品の回収対応 ■予算管理 ■医療機器承認申請業務(品質管理パート) ■PMDA対応(品質管理パート) ■開発部門との連携 ■事業開発部門との連携 ★魅力★ 〇医療機器のスタートアップの...
種別
正社員
業界
その他ソフトウェア・情報処理
勤務地
東京都
職種
医薬品(品質管理)
給与
500万円 〜 800万円
仕事内容
★Lonza社との業務提携契約により、グローバルスタンダードの品質および生産システムや業界でも新しい領域に関わることで幅広い知識と見聞が養える環境です。 再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の品質マネジメントシステムの中で、変更管理、逸脱管理等の運用業務を担当する品質保証のメンバーを募集します。 【業務内容】 新製品導入に必要となる業務、GCTP省令及びPIC/s ...
種別
正社員
業界
受託研究・開発・検査
勤務地
東京都
職種
医薬品(品質管理)
給与
500万円 〜 800万円
仕事内容
★Lonza社との業務提携契約により、グローバルスタンダードの品質および生産システムや業界でも新しい領域に関わることで幅広い知識と見聞が養える環境です。 再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の品質マネジメントシステムの中で、供給者管理、マテリアル管理等の運用業務を担当する品質保証のメンバーを募集します。 【業務内容】 新製品導入に必要となる業務、GCTP省令及...
種別
正社員
業界
受託研究・開発・検査
勤務地
東京都
職種
医薬品(品質管理)
給与
600万円 〜 900万円
仕事内容
★Lonza社との業務提携契約により、グローバルスタンダードの品質および生産システムや業界でも新しい領域に関わることで幅広い知識と見聞が養える環境です。 再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げに伴い、提携先であるLonza社と提携し品質マネジメントシステムを構築し、変更管理、逸脱管理等の業務をけん引する品質保証のメンバーを募集します。 【業務内容】 新...
種別
正社員
業界
受託研究・開発・検査
勤務地
東京都
職種
医薬品(品質管理)
給与
400万円 〜 700万円
仕事内容
★Lonza社との業務提携契約により、グローバルスタンダードの品質および生産システムや業界でも新しい領域に関わることで幅広い知識と見聞が養える環境です。 再生医療細胞等の製造に関わる環境モニタリング(微生物モニタリング)を中心とした品質管理業務における実務主担当者を募集します。  →環境モニタリングの実務主導及び新規製造室の立上げ  →そのほか、品質システム構築業...
種別
正社員
業界
受託研究・開発・検査
勤務地
東京都
職種
医薬品(品質管理)
給与
400万円 〜 700万円
仕事内容
★Lonza社との業務提携契約により、グローバルスタンダードの品質および生産システムや業界でも新しい領域に関わることで幅広い知識と見聞が養える環境です。 【業務詳細】 再生医療細胞等の品質試験の立ち上げのための募集として、フローサイトメトリー(FACS)の専門性を中心に活かして行う以下の業務。  →原材料の受入試験立ち上げ(試験法、手順書等)及び実施  →分析法バリデー...
種別
正社員
業界
受託研究・開発・検査
勤務地
東京都
職種
品質保証・監査
給与
<予定年収> 500万円〜600万円(残業手当:有) <月額> 410,000円〜(以下一律手当を含む) 基本給:354,500円〜 固定残業手...
仕事内容
主に30代以上の女性をターゲットとした化粧品をECで販売する当社において、ラグジュアリー化粧品の統括製造販売責任者をお任せいたします。 ・化粧品総括製造販売責任者業務 ・品質保証関連業務、安全管理関連業務 ・メディアや制作物の広告表現等の薬機法を踏まえた制作、確認業務 ■業務の特徴: 品質保証業務、安全管理業務など実務もこなしていただきつつ、判断もしていただくポジ...
種別
正社員
業界
化粧品
勤務地
東京都
職種
医薬品(品質保証)
給与
500万円 〜 700万円
仕事内容
◎生産工場の品質保証担当者として、治験薬、医薬品のGMP、GDP管理業務ならびに薬制対応業務をお任せ致します。 【具体的には…】 ■医薬品及び治験薬の原材料の管理に始まり、製造、品質試験を経て、患者さんの手に渡るまでの各プロセスの品質保証業務 ■逸脱管理、変更管理、CAPA管理 ■それらにかかわる文書の作成、管理 ■国内外の当局GMP適合性査察 ■業者管理、教育等をはじめと...
種別
正社員
業界
先発薬
勤務地
東京都
職種
医薬品(品質管理)
給与
500万円 〜 700万円
仕事内容
◎工場で作られる医薬品の品質を、最先端の技術を用いて担保していきます。 【具体的には…】 ■合成・バイオ医薬品の開発プロセスの決定 ■試験法、分析法の開発 ■医薬品の品質管理(原材料試験、理化学試験、微生物試験) ※検体や微生物単位などでチームが組まれ、その中で試験別に担当が分かれます。日々の業務は主に個人毎の仕事ですが、疑問点や不明点はチーム内で共有して解決にあ...
種別
正社員
業界
先発薬
勤務地
東京都
職種
医薬品(品質保証)
給与
700万円 〜 900万円
仕事内容
◎生産工場の品質保証担当者として、治験薬、医薬品のGMP、GDP管理業務ならびに薬制対応業務をお任せ致します。 【具体的には…】 ■医薬品及び治験薬の原材料の管理に始まり、製造、品質試験を経て、患者さんの手に渡るまでの各プロセスの品質保証業務 ■逸脱管理、変更管理、CAPA管理 ■それらにかかわる文書の作成、管理 ■国内外の当局GMP適合性査察 ■業者管理、教育等をはじめと...
種別
正社員
業界
先発薬
勤務地
東京都
職種
医療機器・診断薬(品質管理)
給与
450万円 〜 750万円
仕事内容
■医療機器メーカー/医療機器のOEMメーカーを中心に、医療機器・医薬品・化粧品・再生医療等製品に課題を持つ企業に対し、物流・受託製造・滅菌・バリデーション・各種試験等の企画/提案営業を行う。 ■アウトソーシング受託後、顧客の製造工程や体制/計画等を考慮し、製造及び物流工程の改善・効率化やコスト削減等を推進する。 ■営業課員のマネジメント 【業務の流れ(例)】 ターゲ...
種別
正社員
業界
海運
勤務地
東京都
職種
医薬品(品質保証)
給与
700万円 〜 1030万円
仕事内容
■同社製品に関連する国内外の医薬品製造所、サプライヤー及びサプライチェーンに対するGMP/GDP監査の実施 【本ポジションの魅力】 グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げている当同社ではグローバル監査体制の構築を進めています。 グローバル監査チームの一員として海外の同僚と協力しながら国内外でのGMP/GDP監査を実施頂くことで、監査のプロフェッショナルとしてのキャ...
種別
正社員
業界
先発薬
勤務地
東京都
職種
医療機器・診断薬(品質保証)
給与
400万円 〜 700万円
仕事内容
同社で医療機器(整形領域)の品質保証を行っていただきます。 【具体的には】 ■安全管理業務(インプラントに係る安全管理、不具合情報の収集および製造元、PMDAへの不具合報告) ■海外製造所等とのやりとリ(電話、メール、会議) ■医療機器・体外診断薬QMS省令に関する文書管理(基準書、手順書、様式)業務 ■ISO13485:2016の維持管理に関する業務 ■医療機器承認申請関連業務(QMS...
種別
正社員
業界
医療機器
勤務地
東京都
職種
品質保証・監査
給与
<予定年収> 400万円〜700万円(残業手当:有) <月額> 300,000円〜 基本給:300,000円〜 <賃金形態> 年俸制 <昇給有...
仕事内容
【1日で1億円以上の売上を誇るメディア掲載多数の化粧品「エレクトーレ」の高い商品力/転勤なし】 ■担当業務 同社製品「エレクトーレ」の在庫管理やOEM先との折衝を行っていただきます。適正在庫の検討や商品の購買、OEM先との値段交渉を行って頂きます。 ■配属先:現在2名が活躍しています。販売力強化に向けた増員となります。 ■働きやすい環境: 溜池山王駅近のきれいなオフィスで...
種別
正社員
業界
化粧品
勤務地
東京都
職種
医薬品(品質保証)
給与
324万円 〜 501万円
仕事内容
薬事関連の業務全般をお任せします。 【具体的業務】 ■化粧品ならびに健康食品の医薬品医療機器等法、景品表示法、消防法な どの法的規制に関わる業務  ■医薬部外品の申請  ■健康食品の届出業務 ■製品開発スケジュール管理 ★自社で開発製造している商品を取り扱います。 ≪残業について≫10時間程度/月
種別
正社員
業界
コンシューマー商材
勤務地
東京都
職種
医薬品(品質保証)
給与
582万円 〜 681万円
仕事内容
薬事担当として、下記の業務をお任せいたします。 【具体的業務】 ■化粧品ならびに健康食品における医薬品医療機器等法、景品表示法、消防法などの法的規制に関わる業務 ■医薬部外品の申請業務 ■健康食品の届出業務 ■製品開発スケジュール管理 【ミッション】 開発管理課では、主に医薬品医療機器等法などの法的規制に関わる業務(医薬部外品申請、化粧品届出、外部発信情報の法的チ...
種別
正社員
業界
コンシューマー商材
勤務地
東京都
職種
医療機器・診断薬(品質保証)
給与
500万円 〜 700万円
仕事内容
【ミッション】薬機法・ISO13485等の要求事項に基づき、医療機器等の品質確保・維持改善を行っていただきます。 【具体的には】 ■主に海外から輸入される医療機器等の新製品導入及び品質確保  (特に設計開発プロセスにおける評価試験等の立案・実施・検証) ■導入済み製品の品質傾向の分析、品質確保のための改善等の立案・実施 ■薬機法・ISO13485に基づく品質マネジメントシステム...
種別
正社員
業界
医療機器
勤務地
東京都
職種
医療機器・診断薬(安全管理)
給与
500万円 〜 800万円
仕事内容
日系企業かつ成長期にある当社だからこそお任せできるキャリアがございます。国内だけでなく海外展開対応を含みます。 革新的技術を用いた低侵襲医療機器の普及に大きな裁量を持ち、貢献してくださる方を募集しております。 【具体的には】 ■顧客から受領した苦情情報の処理 ■不具合情報収集・報告・評価、及び行政機関への報告 ■安全確保措置の立案・実施 ■開発部門等と連携しリ...
種別
正社員
業界
医療機器
勤務地
東京都
職種
医療機器・診断薬(安全管理)
給与
534万円 〜 670万円
仕事内容
同社安全管理業務のマネージャー候補として従事頂きます。 【具体的には】 ■国内外の安全管理情報の収集・評価・措置、 ■顧客相談(おくすり相談窓口)対応、添付文書/インタビューフォームの作成・改訂など
種別
正社員
業界
後発薬
勤務地
東京都
職種
医薬品(品質管理)
給与
590万円 〜 750万円
仕事内容
【ミッション】 ■放射性医薬品の製造 ■放射性医薬品の無菌試験、定量試験などの多種にわたる品質試験 ■放射性医薬品の製造から出荷までの管理 ■新製剤、新技術の導入・改善・改良 ※未経験業務に関してもきちんとトレーニングを行っていただける環境の為、ご安心下さい。 ※勤務時間は8パターンとなるため、シフトによっては早朝や深夜も勤務して頂くことがございます。 (取り扱い製品...
種別
正社員
業界
先発薬
勤務地
東京都
職種
医薬品(品質保証)
給与
590万円 〜 750万円
仕事内容
◎東京本社の薬事・信頼性保証部にて同社が製造販売する放射性医薬品や医療器具に関してのGMP監査業務を主にご担当いただきます。 【具体的には】 ■GMP監査 ■承認書とおりに製造されているかの定期的確認 ■製剤製造所の管理(製造管理及び品質管理の把握) →国内がメインですが医療機器に関しては海外出張の場合あり ■医薬品製造にあたっての変更の管理業務 ■不良医薬品(クレーム情報...
種別
正社員
業界
先発薬
勤務地
東京都
職種
医薬品(品質管理)
給与
600万円 〜 800万円
仕事内容
品質管理部の組織運営、部下育成をお願いいたします。 【日本ビーシージー製造株式会社とは?】 日本で唯一、結核予防のためのBCGワクチンを製造している製薬メーカーです。 乳児に定期接種が義務付けられている、いわゆる「はんこ注射」の会社です。 結核の中蔓延国と言われている日本には欠かすことのできないワクチンであり、世界的に見ても4社しか製造しておらず、海外にも製品を...
種別
嘱託
業界
先発薬
勤務地
東京都
職種
医薬品(品質保証)
給与
450万円 〜 650万円
仕事内容
◎医薬品原薬及び原材料等の製造所における製造管理及び品質管理業務を統括し、製造所の品質保証に関する業務、製造販売会社、海外製造所との契約に係る業務を担当していただきます。 PMDA対応など主に薬事に関わる業務をメインでご担当いただきます。 【具体的には】 ■製造所における品質保証業務 ■承認書の薬事対応に係わるPMDAの照会対応 ■原薬の製造方法、製造所変更などの変更管...
種別
正社員
業界
原薬・中間体
勤務地
東京都
職種
医薬品(試験・検査)
給与
350万円 〜 700万円
仕事内容
◎医薬品分析、品質試験、品質改良、QCの理化学試験 ■医薬品の品質試験、品質改良試験を目的としたHPLC,GC,UV,IR等 を用いての理化学試験及びデータ解析 ■日・米・欧3極GMPに基づいた試験質管理システムの下で下記業務をご担当頂きます。 ①製剤原料/包装資材の受入試験 ②バルク製品の試験 ③最終製品の試験 ※上記はパートナー企業の研究プロジェクトの一部です。 経験、スキルに合わせ...
種別
正社員
業界
サービス・医療機関
勤務地
東京都
職種
医薬品(品質保証)
給与
650万円 〜 900万円
仕事内容
◎希少性疾患に特化した製薬メーカーである同社が取り扱う医薬品、医療機器の品質保証業務をお任せ致します。 【具体的に・・・】 ■医薬品・医療機器の市場への出荷判定業務 ■医薬品・医療機器の適切な製造管理及び品質管理の確保(変更管理、逸脱/不適合処理等) ■医薬品・医療機器の品質情報(苦情)、品質不良・回収の処理 ■医薬品・医療機器製造所(海外製造所含む)のGMP/QMS監査...
種別
正社員
業界
先発薬
勤務地
東京都
職種
医療機器・診断薬(品質保証)
給与
450万円 〜 550万円
仕事内容
【品質保証業務】 ・製造委託先管理(立上げ時と定常時) ・製品標準書作成 ・出荷可否判定  ・クレーム対応:市場や検査時に発生した不具合の一次解析、要因分析、原因究明、対策策定、対策の効果確認等を社内外の利害関係者へ報告、折衝、解決する。 ・商品補償手続:苦情交換出荷手配、月末クレーム費用精算、販売修理費データ分析 ・製品検収/受入検査/試験(輸入機器等) ・安全...
種別
正社員
業界
理化学機器
勤務地
東京都
職種
医薬品(品質保証)
給与
400万円 〜 550万円
仕事内容
◎弊社製品(食品、加工食品)に対しての品質保証に係る業務全般を担当していただきます。 【具体的に・・・】 ■輸入関連 ・メーカーの規格書の確認業務 ・顧客向けの規格書の作成業務 ■品質クレーム対応 ・製造元(現地サプライヤー)との交渉、連絡(英語) ・原因、再発防止策追究 ■ 製造元(現地サプライヤー)の管理 ・製造元製造工程のリスク管理、分析 ・製造元への監査、監査表...
種別
正社員
業界
食品・飲料・原料
勤務地
東京都
職種
医薬品(試験・検査)
給与
331万円 〜 400万円
仕事内容
同社の医薬品原薬・製剤の開発に関わる理化学試験・安定性試験、試験法の開発などをお任せいたします。 【具体的には】 同社は顧客より医薬試験を受託しております。 原薬の分析が8割程度を占めますが、製剤の受託も行っております。 ご入社後は主にガスクロ、液クロなどの分析機器を用いて、試験計画書に沿って試験を実施して頂くマネジメントをしたり、実施後試験報告書を作成して...
種別
正社員
業界
受託研究・開発・検査
勤務地
東京都
職種
医薬品(品質保証)
給与
経験や能力を踏まえて決定
仕事内容
治験薬、医薬品・医療機器のGMP、GDPならびにGQP管理業務ならびに薬制対応業務 ■製造委託先・試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般 ■国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結 ■製品ライフサイクルに亘るバイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤の国内外製造所、試験所の管理監督 ■品質保証お...
種別
正社員
業界
先発薬
勤務地
東京都

1〜29 件の求人を表示(全29件)

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