正社員 上場企業住宅手当

医薬品臨床試験における品質管理業務(GCP)/ 協和キリン株式会社

450万円 〜 1000万円

「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティーファーマです。

仕事内容

・SOPの管理(ICH-GCP、J-GCPなど各国の最新の規制に準拠したSOP、WIの作成、改訂。CAPAの反映)
・監査対応。各国当局対応。
・臨床からの質問に対する品質管理上のアドバイス
・各種社内委員会の事務局業務

【ミッション】
R&D本部では、開発のグローバル化に伴い、ICH-GCPに謳われているQMS(品質管理システム)の構築が必要となっています。

【所属】開発推進部 品質管理G

募集概要

職種
臨床開発(QA/GCP監査)
種別
正社員
給与
450万円 〜 1000万円
勤務地
千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ
勤務時間
09:00 〜 17:40
休日/休暇
祝日、年末年始(12/29~1/3)、その他会社が定める日等

応募資格

【必須要件】
■臨床のモニタリング経験、もしくはGCP監査経験
■リスク分析力
■英語スキル(海外拠点との折衝)
※同社では、非喫煙者の方を対象としております
https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html


【歓迎要件】
▼中国語、韓国語

福利厚生 / 待遇

財形貯蓄、住宅融資、共済制度、英会話講習費補助制度など、

企業情報

会社名
協和キリン株式会社
業界
先発薬
事業内容
がん、腎、免疫疾患を中心とした領域で、抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを駆使して、画期的な新薬を継続的に創出し、開発・販売をグローバルに展開することにより、世界の人々の健康と豊かさに貢献する、日本発のグローバル・スペシャリティファーマとなることを事業ビジョンとしています。

抗体医薬品の活性を飛躍的に高める「POTELLIGENT(ポテリジェント)技術」、「COMPLEGENT(コンプリジェント)技術」や、「完全ヒト抗体作製技術」等を確立。この抗体技術を新薬開発に活かすとともに、戦略的なアライアンスによる抗体ビジネスの推進に取り組んでいます。
また、創薬研究のプロセスに、社外の情報・知見を活用するオープンイノベーションを意欲的に組み込んでいます。
大学や医療機関、ベンチャー企業と一体となり、早い段階から共同で新薬の研究開発を進めています。研究開発から申請、上市まで一貫したプロセスを確立。
2016年8月には、原薬製造棟の新設により抗体医薬品需要の増加に対応。世界レベルの生産技術を通じて、高品質なバイオ医薬品を安定的に供給しています。
2019年7月1日付で社名を「協和発酵キリン」から「協和キリン」へ変更し、グループ内のさらなる一体感の醸成、および世界におけるKyowa Kirinブランドの浸透を推進し、グローバル・スペシャリティファーマとしてのさらなる飛躍を目指します。
本社所在地
千代田区大手町一丁目9番2号 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ
代表者名
-
資本金
26745百万円
従業員数
-
設立年月
2008年10月
平均年齢
-
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