正社員 上場企業外資系企業住宅手当

品質保証担当者(信頼性保証ユニット)/ 中外製薬株式会社

経験や能力を踏まえて決定

仕事内容

治験薬、医薬品・医療機器のGMP、GDPならびにGQP管理業務ならびに薬制対応業務
■製造委託先・試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般
■国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結
■製品ライフサイクルに亘るバイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤の国内外製造所、試験所の管理監督
■品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用
■GMP適合性調査や外国製造所認定に係わる申請ならびに当局照会事項対応業務
■医薬品品質システムの運用推進業務

募集概要

職種
医薬品(品質保証)
種別
正社員
給与
経験や能力を踏まえて決定
勤務地
北区浮間5-5-1:浮間事業所
勤務時間
08:45 〜 17:30
休日/休暇
完全週休2日制(土日)、祝日、夏期、年末年始

応募資格

【必須要件】
■理工系大学卒以上(契約関連の経験のある文系大卒も可)。
■GMP/GDP(国内、グローバル)管理、GQP管理、もしくは品質保証に関する知識・経験のある方または興味のある方。
■医薬品製造、品質試験等の経験のある方が望ましい。
■海外との交信を行う語学力(英語)のある方が望ましい。

福利厚生 / 待遇

制度:住宅貸付、一般貸付、財形貯蓄、社員持株会、ウエルネットクラブ(共済会)
施設:独身寮、社宅、テニスコート、グラウンド、全国各地のリゾート施設に契約加入

企業情報

業界
先発薬
事業内容
中外製薬は、『革新的な医薬品とサービスの提供を通じて新しい価値を創造し、世界の医療と人々の健康に貢献します』というミッションのもと、患者さんを最優先に考え行動しています。

私たちは、「がん」「腎」「骨・関節」等の分野を戦略領域と位置付け、特に薬剤の貢献度と患者さんの治療満足度が低い「アンメットメディカルニーズ」領域において、化学合成技術に加えて当社の最大の強みである「バイオ・抗体技術」や「標的分子探索技術」といった最先端技術を駆使しながら、ロシュ・グループの資源を有効に活用することで、国内外において独自性の高い革新的な医薬品の創出に取り組んでいます。

こうした活動を通して、私たちは、「世界に通用するトップ製薬企業」を目指しています。患者さんやそのご家族ならびに医療従事者の皆さまなど、当社の事業活動に関わるさまざまなステークホルダーの皆さまの期待に応え、社会的な信頼を獲得し、高い企業価値を提供していくことがトップ製薬企業としての使命であり責任であると考えています。そのためにも、生命関連企業としての高い倫理観と道徳観をベースに、日々挑戦してまいりますので、今後とも一層のご支援を賜りますようお願い申し上げます。
本社所在地
中央区日本橋室町2-1-1日本橋三井タワー15階
代表者名
永山治
資本金
73202百万円
従業員数
7245人
設立年月
1943年03月
平均年齢
-

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