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<在宅勤務可> CMC担当者 〜日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業〜/ コアメッド株式会社

<予定年収>
掲載終了
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仕事内容

■仕事内容:
理化学・製造及び品質試験等のコンサルティングをご担当いただきます。
<詳細業務>
・新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定
・試験方法に関する資料の評価・助言
・安定性試験に関する資料の評価・助言
・治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類(CTD-MODULE3)などの作成およびその助言
・製造業認定、原薬登録等
※規制当局との面談等の参加もしていただきます。

<補足>
・プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業務にあたっていただきます。
・クライアントは欧米製薬会社または外資系製薬会社がほとんどです。

■勤務形態:
在宅勤務が可能です。拠点(東京・大阪)の近くにお住まいでなくても遠方の方でもご就業いただけます。尚在宅の場合も9時〜17時勤務となります。
※現在、同社の社員3名は九州(福岡及び佐賀)在住の方もいらっしゃいます。
※その場合、会議や打ち合わせで必要な時は大阪・東京等へ出張(宿泊も伴います)していただくことになります。さらに海外出張の機会もあります。

■教育体制:
通常医薬品メーカー出身が会員である関西医薬協会に同社は会員として登録しています。業界関連のセミナーにも参加することができ、メーカーと同じレベルの業界知識とマーケット感をアップデートできる環境です。

募集概要

職種
医薬品CMC薬事
種別
正社員
給与
<予定年収>
500万円〜1,000万円

<月額>
333,000円〜
基本給:300,000円〜

<賃金形態>
年俸制
■特記事項なし

<昇給有無>


<給与補足>
※前職でのご経験・年収に応じて年収は考慮いたします。
■年収構成:年俸制となります。

予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月額は固定手当を含めた表記です。
勤務地
<勤務地詳細>
【1】大阪本社
大阪市中央区北浜2丁目1番21号  つねなりビル3階
【2】東京支社
中央区日本橋本町四丁目8番17号  KN日本橋ビル2階
勤務時間
<標準的な労働時間>
9:00〜17:00 (所定労働時間7時間)(専門業務型裁量労働制)
休憩時間:60分
時間外労働有無:有

<労働時間区分>
みなし労働時間/日:7時間00分

<フレックスタイム制>
コアタイム:なし
補足事項なし
休日/休暇
完全週休2日制(かつ土日祝日)
有給休暇10日〜20日
休日日数120日

土・日・祝日、夏季休暇、年末年始休暇、創立記念日(3月16日)、ブリッジング休暇

応募資格

<必要業務経験>
■必須条件:下記、いずれかの該当者
1.製薬会社開発及び研究部門にてCMC業務経験3年以上
2.製薬会社の研究所で製剤開発・分析の経験者

<語学>
必要条件:英語上級

<語学補足>
会話能力と英文を問題なく読み書き出来る方

福利厚生 / 待遇

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

<待遇・福利厚生補足>
通勤手当:補足事項なし
社会保険:補足事項なし
退職金制度:補足事項なし(定年:60歳)

<教育制度・資格補助補足>
OJT研修、各種講習会、学会参加

<その他補足>
補足事項なし

企業情報

業界
その他医療関連
事業内容
■事業概要:日本で他に例のない新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業です。コアメッドグループは大阪に本社をおくコアメッド(株)と米国現地法人のコアメッド・アメリカ からなる薬事開発コンサルティング業務を母体にした医薬品等研究開発受託機関です。「新薬の承認を確実かつ最短に取得するためには戦略的開発計画が何よりも重要」という理念のもと1998年に設立されました。
本社所在地
大阪府大阪市中央区北浜2-1-21
代表者名
田村 昌美
資本金
10百万円
従業員数
29名
設立年月
1998年3月
平均年齢
-
この求人は募集期間終了しました。

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